举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 汇宇制药研发投入年夜涨180％，11款立异药蓄势待发2022/4/14 来历：医药网 浏览数： 作为科创板的“新兵”，汇宇制药（688553.SH）近日发布的2021年事迹陈述亮点多多，营业收入、净利润均实现两位数的增加，多个集采当选品种快速放量，公司在抗肿瘤范畴的地位百尺竿头；研发投入年夜涨180%，研发人员同比增加跨越50%，11个在研立异药获得新进展，估计2022年将有5个1类新药推动至PCC阶段，力争1-2个1类新药申报临床；超10款高端打针剂实现海外发卖，立异药license-out更进一步。

营收、净利双增加，汇宇制药事迹年夜丰收

4月7日，汇宇制药发布上市后首年事迹陈述，公司资产活动性、偿债能力、现金流状态杰出，各项财政指标健康。年报显示，2021年汇宇制药实现营业收入18.24亿元，同比增加33.69%；净利润4.46亿元，同比增加30.44%。陈述期内，公司总资产范围到达41.3亿元，同比增加240.51%；净资产35.58亿元，同比增加373.53%。 从细分产物看，4+7和同盟集采当选品种培美曲塞二钠稳步增加，2021年发卖收入达14.47亿元，同比增加17.09%，为该品种第一品牌；新当选集采品种快速放量，阿扎胞苷实现发卖收入1.05亿元，同比增加487.69%；多西他赛发卖收入1.51亿元，同比增加64.68%。 今朝汇宇制药有10款高端打针剂获批出产并视同过评，集中在抗肿瘤药范畴。得益在新品的快速放量，汇宇制药在抗肿瘤范畴的地位扶摇而上，米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤化药市场范围跨越1000亿元，从厂家竞争款式看，汇宇制药在2020年初次跻身TOP20,2021上半年继续上升2个位次。 在现有品种发卖稳步增加的同时，汇宇制药也在不竭斥地第二增加曲线。 2021年10月陆续执标的第五批集采中，汇宇制药有4个品种当选，此中奥沙利铂打针液、紫杉醇打针液、打针用苯达莫司汀均为公司新上市品种，将进献新的半岛体育事迹增加点。另外一款新上市品种伊立替康打针液拟纳入第七批集采，该品种在2020年中国公立医疗机构终端发卖额跨越15亿元，公司有望经由过程集采当选敏捷放量。 另外，汇宇制药还10多个新分类报产的仿造药在审，吉西他滨打针剂、唑来膦酸打针剂、丙戊酸钠打针剂等品种现有市场容量均跨越10亿元，此中丙戊酸钠打针剂等还没有纳入集采；普乐沙福打针液暂无仿造药获批，汇宇制药首家报产，今朝正处在弥补资料列队待审评。 另外，按照年报显示，在2022年，汇宇制药将会有跨越20个产物获得新进展。 跟着现有品种延续放量、在审新品陆续获批和发卖系统日益健全，汇宇制药仿造药营业有望连结延续高增加，保障公司中短时间利润增加并支持公司愈来愈年夜的研发投入。 研发投入年夜涨180%，11款立异药蓄势待发 为了早日实现从“以仿养创”向“仿创连系”模式的改变，汇宇制药还需要加速立异药的研发程序，而这离不开研发能力的不竭提高。 年报数据显示，2021年汇宇制药研发费用2.48亿元，同比增加179.60%，研发费用占营收比重晋升至13.61%，同比增添7.1个百分点。此中，立异药研发投入同比增加720.51%，有力地支持了立异药项目标研发。为周全加快生物和化学立异药研发，汇宇制药延续完美团队和手艺平台扶植，各项系统和治理日益成熟。截至陈述期末，公司研发人员总计642人，同比增加跨越50%，此中立异药团队139名（硕博学历89名），牵头人均卒业在剑桥、哈佛、北京年夜学等全球知名院校，且在立异药范畴具有丰硕经验。 截至2021年末，汇宇制药在研项目80余个，涵盖了原料药、抗肿瘤打针剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、血汗管用药等项目，此中11个为立异药项目（10个1类新药、1个改进型新药）。 10个1类新药中有6个为小份子化学药、4个为年夜份子生物药，此中小份子化学药以临床价值为导向，存眷具有和自有年夜份子药物结合用药潜力的靶点，并积极摸索PROTA等前沿手艺平台；年夜份子生物药聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA肿瘤疫苗等前沿手艺线路。 从研发进展看，10个1类新药根基都找到了较好的潜伏候选药物，此中HY-0003有望在2022年末申报临床，HY-0002有望在2023年头申报临床。汇宇制药估计，2022年将有约5个1类新药推动至PCC（临床前候选化合物）阶段，力争1-2个1类新药申报临床。 对立异药将来的计谋结构，汇宇制药打算每一年新增2-3个立异药研发项目，估计在将来3-5年内，将有最少10个生物立异药处在临床前或临床阶段。 超10款打针剂实现海外发卖，立异药license-out更进一步 最近几年来，三医联动政策倒逼企业转型立异，国内立异药市场竞争日益剧烈，周全打建国际市场成为国内药企做强做年夜的需要选择。从英国市场起身的汇宇制药，已然成为国内药企“出海”的典型。 年报数据显示，在全球疫情严重、市场遭到影响的环境下，汇宇制药的国际营业仍然连结快速增加，2021年公司海外收入同比增加143.96%。截至陈述期末，汇宇制药海外自立和授权合作方持有的药品批件总数跨越200个，笼盖51个国度。公司在英国已取得11个抗肿瘤打针剂的上市许可，包罗苯达莫司汀、多西他赛、多柔比星、伊立替康、奥沙利铂、紫杉醇、培美曲塞、唑来膦酸等。 除现有产物继续开疆拓土，汇宇制药立异药的海外预备工作也已同步展开。 今朝汇宇制药已在美国设立子公司，一方面将在美国设立小型研发中间，在本地引进优异的研发人材，为加速立异药研发供给撑持；另外一方面，公司重点结构美国市场发卖，为推动立异药项目海外授权、引进或合作供给撑持，为复杂打针剂等重点产物在美国上市摊平道路。 比拟在其他国内药企，汇宇制药立异药进入国际市场的“阻力”也许会比力小。颠末多年结构，公司已具有经由过程英国、芬兰等国度GMP认证的高规格、严尺度的质量系统，熟习国际注册律例和市场情况，并具有专业的国际注册团队等等，这些无疑为汇宇制药后续针对国际市场的立异药研发奠基坚实的根本。 而跟着国内1类新药向临床阶段推动，汇宇制药有极年夜机遇借助其杰出的海外贸易渠道根本，在临床时代拿到海外市场授权（license-out），公司的立异药海外历程也有望迎来新的冲破。 结语 对公司的将来，汇宇制药董事长丁兆满怀希冀，他但愿在十年后，汇宇制药能完成“以仿养创”到“仿创连系”的过渡，并迈向“立异为主”。公司的立异药研发，经由过程不竭的摸索和立异，在同类药物中表现出更好的临床价值，真正可以或许让癌症患者获得更好的医治，对生命布满但愿。如许的汇宇制药，值得等候！

编纂：Rae